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印度瑞戈非尼是什么时候上市的?

发布日期:2021-05-13 14:51 浏览次数:

印度瑞戈非尼是什么时候上市的?

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  瑞戈非尼是一种口服多靶点激酶抑制剂,由德国拜耳研发,2012年9月首次经美国FDA批准上市。

  一项全球性的研究14384是瑞戈非尼的关键III期研究,入组的是760位标准治疗后疾病进展的转移性(如结直肠癌向肝转移)mCRC患者。拜万戈瑞戈非尼片+最佳治疗对比安慰剂+最佳治疗,瑞戈非尼组中位OS为196天,安慰剂组为151天。另一项研究15808和14384类似,唯一不同的是研究15808是在亚洲区域开展,该研究结果证实,瑞戈非尼对中国患者来说,确实可明显延长OS。

  瑞戈非尼是什么时候上市的?

  年5月瑞戈非尼在中国上市,国家食品药品监督管理总局批准了两项适应症:用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

  瑞戈非尼服用方法为,以28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。

  年10月10日,瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录,这意味着患者们可以花更少的钱买到瑞戈非尼,医保后患者每个月需要花费16464元左右。

  以上信息均由印度全球药房提供,详情请咨询印度全球药房在线客服。


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