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卡马替尼(Tabrecta)的安全性如何?

发布时间:2023-08-05 05:33:55
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  卡马替尼(Tabrecta)是一种激酶抑制剂,它由美国生物制药公司Incyte于2009年授权给诺华公司。根据许可条款,诺华对卡马替尼和其他所有适应症的备用化合物拥有全球独家开发和营销权。目前该药物已被批准的适应症为用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤具有导致间质上皮转化(MET)外显子14跳过的突变。不少患者对于该药物有购买需求,但也对其安全性尤为关注。临床在GEOMETRY mono-1中评估了卡马替尼(Tabrecta)的安全性。

  

卡马替尼(Tabrecta)的安全性如何?(图1)

 

  患者接受卡马替尼 400mg口服,每日两次,直到疾病进展或不可接受的毒性(N = 373)。在接受卡马替尼治疗的患者中,37%的患者暴露至少6个月,22%的患者暴露至少1年。

  接受卡马替尼治疗的患者中有53%发生了严重的不良反应。≥2%患者的严重不良反应包括呼吸困难(7%)、肺炎(7%)、胸腔积液(4.3%)、肌肉骨骼疼痛(3.8%)、一般身体健康状况恶化(2.9%)、ILD/肺炎(2.7%)、水肿(2.4%)和呕吐(2.4%)。接受卡马替尼治疗的患者中有0.5%发生致命性不良反应,包括肺炎(0.3%)和死亡(0.3%)。

  17%的患者因不良反应而永久停药。导致永久停药的最常见不良反应(≥1%)是ILD/肺炎(2.4%)、水肿(2.4%)、疲劳(1.3%)和肺炎(1.1%)。

  57%的服用卡马替尼的患者因不良反应而中断给药。> 2%的卡马替尼患者需要中断给药的不良反应包括水肿、血肌酐升高、恶心、脂肪酶升高、呕吐、ALT升高、呼吸困难、肺炎、疲劳、淀粉酶升高、AST升高、肌肉骨骼疼痛、腹痛和血胆红素升高。

  26%接受卡马替尼治疗的患者因不良反应而减少剂量。在接受卡马替尼治疗的患者中,需要减量的不良反应> 2%包括水肿、ALT升高和血肌酐升高。

  服用卡马替尼患者最常见的不良反应(≥20%)是水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲下降。

  总的来说,临床认为卡马替尼的副作用是可以控制的,其益处大于其风险,因此被批准使用。但患者在用药时仍需注意,如果出现某些副作用,医生可能会决定减少剂量,或中断或停止使用该药物。经查询,海外出售欧洲版卡马替尼(Tabrecta)原研药规格200mg*120片价格在57000人民币左右。另外海外还有由老挝联合制药生产销售的卡马替尼仿制药,规格200mg*56片价格在3600人民币左右。更多信息可以咨询归友健康医学顾问,归友健康致力于帮助患者获得优质的医疗资源。

关键词: 卡马替尼 Tabrecta
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