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依鲁替尼国内上市时间

发布时间:2021-09-14 08:41:39
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导读:依鲁替尼是BTK激酶的抑制剂,能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制B细胞的活动,依鲁替尼对B细胞淋巴瘤疗效显着,尤其是对于复发的多种晚期淋巴瘤患者。其中有证

  依鲁替尼是BTK激酶的抑制剂,能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制B细胞的活动,依鲁替尼对B细胞淋巴瘤疗效显着,尤其是对于复发的多种晚期淋巴瘤患者。其中有证据支持的包括:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL,套细胞淋巴瘤MCL,弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL中的ABC(非生发中心)型,边缘区淋巴瘤MZL,华氏巨球蛋白血症WM等等。今天咱们就来了解一下依鲁替尼国内上市时间。
 

依鲁替尼|伊布替尼Ibrucent

  依鲁替尼于2013年11月被美国FDA批准用于治疗复发性套细胞淋巴癌(MLL),2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL),2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL,2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。2017年8月24 日,依鲁替尼正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。

  依鲁替尼国内上市时间

  依鲁替尼的规格为90粒一瓶,一粒包含140mg依鲁替尼有效成分,剂型为胶囊。口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。DLBCL(按照现有临床),MCL,MZL服用剂量为560mg口服每天1次(4粒140mg胶囊每天1次)。CLL/SLL,WM服用剂量为420mg口服每天1次(3粒140mg胶囊每天1次)。

  作为一种口服制剂,依鲁替尼服用更方便,如果患者能够耐受,可以采用依鲁替尼和利妥昔单抗的联合治疗方案,效果比标准化疗方案更好。从临床试验的结果来看,依鲁替尼对于套细胞淋巴瘤的响应率达到了65.8%,中位持续响应时间长达17.5个月,接近了一年半,对于CD20(例如美罗华)治疗无效的边缘区淋巴瘤总响应率达到了46%。另外,在依鲁替尼对奥法木单抗头对头的临床试验对比结果显示,依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤响应率几乎达到了奥法木单抗的十倍,是非常惊人的数据。

  以上就是依鲁替尼国内上市的内容,希望可以帮助到您!

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