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多吉美Sorafenib上市没?

发布日期:2021-08-24 08:27 浏览次数:

导读:索拉非尼(Sorafenib)是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研发生产,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。索拉非尼(Sorafenib)具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由

  索拉非尼(Sorafenib)是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研发生产,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。索拉非尼(Sorafenib)具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。

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  在临床前动物试验中索拉非尼(Sorafenib)显示了广泛的抗肿瘤活性。在美国和欧洲进行的治疗晚期肾癌的III期随机临床研究中,903例接受过一次系统治疗(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌病人随机分为两组,一组接受拉非尼,另一组接受安慰剂治疗。中期分析时已发生222例死亡事件,结果表明两组的客观有效率分别为10%和2%,另分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定。

 

  那么,,索拉非尼(Sorafenib)上市没?2005年12月,索拉非尼(Sorafenib)经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(Sorafenib)用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品局批准索拉非尼(Sorafenib)用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准索拉非尼(Sorafenib)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

文本关键词:索拉
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