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为什么印度卡博替尼比依维莫司好?

发布时间:2021-08-12 08:54:12
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为什么印度卡博替尼比依维莫司好?

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  为什么印度卡博替尼比依维莫司好?背景: 卡博替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,包括met,vegfr和axl。这项随机3期流星试验比较了卡博替尼和mtor抑制剂依莫莫司对晚期肾细胞癌患者的疗效和安全性,这些患者在之前的酪氨酸激酶抑制剂治疗后有所进展。方法: 在这个开放标签、随机3期临床试验中,我们随机分配(1:1)18岁及以上患有晚期或转移性透明细胞肾细胞癌、可测量疾病的患者,以及以前接受过一种或多种血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者,每天一次接受60毫克卡博替尼,或每天一次10毫克埃弗莫司。为什么印度卡博替尼比依维莫司好?中位总生存期为214个月(95% ci187-不可估计),卡博替尼为165个月(147-188),依维莫司为165个月(危险比[hr]066[95% ci053-083];p00026)。卡博替尼治疗也可以提高无进展生存率(hr 051[95% ci 041-062];p00001)和客观反应(17%[13-22])(卡博替尼比3%[2-6];p00001)。最常见的3、4级不良事件为高血压(卡博替尼组49例[15%]vs依维莫司组12例[4%])、腹泻(43例[13%]vs7例[2%])、疲劳(36例[11%]vs24例[7%])、掌跖红觉异常综合征(27例[8%]vs3例[1%])、贫血(19例[6%]vs53例[17%])、高血糖(3例[1%]vs16例[5%])和低镁血症(16例[5%]vs无)。

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  随机化是通过交互式语音和网络响应系统完成的。分层因素是纪念斯隆-凯特林癌症中心风险组和以前使用vegfr酪氨酸激酶抑制剂的治疗次数。主要终点是由一个独立的放射学审查委员会评估的375名随机分配的患者的无进展生存率,这是以前报道过的。次要终点是所有随机分配的通过意向治疗评估的患者的总生存率和客观反应。

  为什么印度卡博替尼比依维莫司好?对所有接受至少一剂量研究药物的患者按照方案进行安全性评估。该研究已停止招生,但对患者的治疗和随访仍在进行,以便进行长期安全性评估。 研究结果: 在2013年8月8日至2014年11月24日期间,658名患者被随机分配接受卡博替尼(n330)或依维莫司(n328)。卡博替尼组的总生存期和安全性中位随访时间为187个月(iqr 161-211),依维莫司组为188个月(160-212)。

  印度卡博替尼组130例(39%)发生3级或更严重的不良事件,依维莫司组129例(40%)发生3级或更严重的不良事件。卡博替尼组有1例治疗相关死亡(死亡,未另有说明),依维莫司组有2例治疗相关死亡(1例曲霉菌感染和1例肺炎吸入)。与依维莫司相比,卡博替尼治疗提高了总生存率,,延缓了疾病进展,改善了客观反应。基于这些结果,卡博替尼应该被考虑作为一种新的标准治疗选择,用于治疗以前接受过治疗的晚期肾细胞癌。应该监测病人的不良事件,可能需要调整剂量。以上信息均由印度药房网提供,详情请咨询印度药房网在线客服。

关键词: 卡博替尼
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