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印度布加替尼的研究数据如何?

发布时间:2021-08-11 08:25:52
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印度布加替尼的研究数据如何?

布加替尼 Briganix 180mg*30片

  我们报告了在ALTA试验中对克唑替尼难治性晚期ALK+ NSCLC患者评估的两种布加替尼给药方案的最新数据和新的探索性分析。自从最后一位患者入选以来,,大约进行了2年的随访。布加替尼的研究数据如何?在222名随机分组的患者(A组和B组分别为112和110名)中,仍有59名(27%)留在研究中(A组27名[24%]和B组32名[29%])。A组中位随访时间为19.6个月,B组中位随访时间为24.3个月。中位治疗时间为13.2个月和17.1个月。

  A组中IRC评估的PFS中位数为9.2个月(95%CI:7.4-12.8),B组中位数为16.7个月(95%CI:11.6-21.4)。研究者评估的PFS在A组中值为9.2个月(95%CI:7.4-11.1),在B组中为15.6个月(11.1-21.0)。中位OS为29.5个月(95%CI:18.2-未达到[NR])在A组,B组34.1个月(27.7–NR)。A组的1年和2年生存率分别为70%和55%,B组分别为80%和66%。

  大约3%-5%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)有致癌性重排。克唑替尼对ALK阳性(ALK+)NSCLC有效,但是大多数患者会因获得性ALK抗性突变,次要驱动途径或不良的中枢神经系统(CNS)药物渗透而导致克唑替尼疾病进展。布加替尼是在美国和欧盟批准的下一代口服ALK抑制剂,用于治疗对克唑替尼或不耐受克唑替尼的进行性疾病的转移性ALK+ NSCLC患者。

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