普斯特片详细介绍,Otezla是一种口服药品,是第一种和唯一一个被FDA批准用于治疗斑块状银屑病的PDE4抑制剂,适用于各种斑块类型。牛皮癣患者群体提供有价值的治疗选择,包括先前已经用生物或常规全身性药物治疗的患者群体。下面就让小编为大家介绍一下阿普斯特片详细介绍。
阿普斯特片|Otezla(ApremilastfilmcoatedTablets)
原产地英文商品名:
Otezlafilmcoatedtablets30mg/Tablets56Tablets/box
原产地英文药品名:
Apremilast
中文参考商品译名:
Otezla薄膜片30毫克/片56片/盒
中文参考药品译名:
阿普斯特
简介:
部份中文阿普斯特资料(仅供参考)
2014年11月27日,生物技术巨头新基(Celgene)重磅药物Otezla(apremilast)近日在欧盟监管方面收获好消息,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Otezla,用于2种适应症。欧盟委员会(EC)通常都会采纳CHMP的意见,这意味着Otezla将在未来2-3个月在欧盟获批上市。
在美国,FDA分别于2014年3月和9月批准Otezla用于活动性银屑病关节炎(PsA)及中度至重度斑块型银屑病(plaquepsoriasis)适应症。
在欧盟,具体而言,CHMP已批准Otezla:(1)用于对其他系统疗法(包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法(PUVA))治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病(plaquepsoriasis)成人患者的治疗;(2)作用单药或联合其他疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)用于对先前DMARD疗法响应不足或已经不能耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。
银屑病(psoriasis)是一种由不受控免疫反应导致的皮肤慢性炎症性疾病,欧洲患者总数约为1400万例,全球患者总数超过1.25亿例。斑块型银屑病(plaquepsoriasis)是最常见的疾病形式,约占银屑病病例的80%。约30%的银屑病患者可能发展为银屑病关节炎(PsA)。
关于Otezla(apremilast):
Otezla(apremilast)是一种口服小分子磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂,在细胞内调控促炎症和抗炎介质的网络。PDE4是一种环磷酸腺苷(cAMP)特异性PDE,是炎性细胞中主要的PDE。PDE4抑制可提升细胞内cAMP水平,通过调控TNF-α、IL-23和其他炎性细胞因子的表达相应下调炎性反应。cAMP升高也会增加抗炎细胞因子,例如IL-10。