白血病药

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富马酸吉列替尼 Xospata(Gilteritinib)
富马酸吉列替尼 Xospata(Gilteritinib)

价格:咨询客服 类别:白血病药 适用病症:急性髓性白血病

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富马酸吉列替尼 Xospata(Gilteritinib)介绍

富马酸吉列替尼 Xospata(Gilteritinib)商品主图

  富马酸吉列替尼 Xospata(Gilteritinib) 说明书

  【中文名称】:富马酸吉列替尼

  【商品名称】:Xospata

  【化学名称】:Gilteritinib

  【制造药厂】:安斯泰来 Astellas Pharma

  【药物规格】:40mg x 84粒;药片

  【简介说明】

  富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。

  【临床】

  富马酸吉列替尼Xospata的批准是基于该药物在一项包含138名患者的临床试验中的表现。在这些确认携带FLT3基因突变的AML患者中,21%接受治疗的患者达到完全缓解或者完全缓解加血液学部分恢复。在接受Xospata治疗前,106名患者需要接受输入血红细胞或者血小板,接受治疗后,这些患者中31%至少56天内不再需要输血。

  【适应症】

  富马酸吉列替尼Xospata是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

  【 建议用法用量】

  每天口服一次,每次3粒共120mg。

  【警告及注意事项】

  (1) 后部可逆性脑病综合征(PRES):发生PRES的患者停止Xospata。

  (2) 延长QT间期:中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。

  (3) 胰腺炎:在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。

  (4) 胚胎胎儿毒性:XOSPATA可导致胎儿损伤

  给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。

  【常见不良反应】

  最常见的不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。

  【药物相互作用】

  联合P-gp和强CYP3A诱导剂:避免同时使用。

  强CYP3A抑制剂:考虑替代疗法。如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则更频繁地监测患者XOSPATA的不良反应。

  【在特定人群中的使用】哺乳期:建议妇女不要母乳喂养。

文本关键词:Xospata Gilteritinib
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